Услуги для Испытательных лабораторий

      Гармоничное развитие общества невозможно без знаний о свойствах (характеристиках) окружающих нас объектов, будь то товары, которые мы потребляем (используем), объектах окружающей нас среды, воздействия различных факторов на данные объекты и воздействия объектов друг на друга, на человека и т.д. Знания о свойствах объектов, воздействия на них разных факторов и т.п. позволяют нам принимать те или иные решения, в том числе решения о применении объекта в нашей повседневной жизни. 
      Получение информации о реальных свойствах (характеристиках) объекта чаще всего называют испытания, а организации (или их структурные подразделения) проводящие испытания лабораториями.
      Стандартизированное понятие лаборатория приведено в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019  «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Согласно определения стандарта:
      Лаборатория: Орган, который осуществляет один или несколько из следующих видов деятельности: испытания; калибровка; отбор образцов, связанный с последующими испытаниями или калибровкой.
      ГОСТ ISO/IEC 17025 устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий. Выполнение требований ГОСТ ISO/IEC 17025 позволяет продемонстрировать лабораториям свою компетентность и способность получать достоверные результаты.
      ГОСТ ISO/IEC 17025 может применяться любыми лабораториями вне зависимости от необходимости (желания) пройти аккредитацию различных системах аккредитации.
      АНО «ВНИИНМАШ» - это команда специалистов, обладающих богатым практическим опытом работ по  оценке соответствия лабораторий (в том числе в ходе процедур аккредитации и подтверждения компетентности), знающими требования правовых и нормативных документов в области технического регулирования, аккредитации и документов, содержащих требования к продукции, процессам и услугам и методам их контроля.
      Основным направлением деятельности АНО «ВНИИНМАШ» является оказание организационно-методологической помощи (консалтинговые и консультационные услуги) лабораториям при внедрении ГОСТ ISO/IEC 17025 в практическую деятельность.
      Кроме того, в области обязательного подтверждения соответствия продукции (в форме сертификации), а также по ряду направлений деятельности, законодательством Российской Федерации, установлены обязательные требования, связанные с аккредитацией испытательных лабораторий.
      Отношения, возникающие между участниками национальной системы аккредитации, в связи с  осуществлением аккредитации в национальной системе аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, регулируются Федеральным законом «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ (далее – Федеральный закон № 412-ФЗ).
      Согласно основным понятиям, приведенным в Статье 4 Федерального закона № 412-ФЗ: 
      Аккредитация в национальной системе аккредитации – подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющимся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации;
      Критерии аккредитации – совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации. Критерии аккредитации утверждены Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации».
 
      В соответствии с Критериями аккредитации для всех испытательных лабораторий (вне зависимости от области деятельности – области аккредитации) обязательным к исполнению является выполнение следующих документов по стандартизации:
      - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»  (пункт 21);
      - Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений» (пункт 23.1);
      - Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках» (пункт 23.2)
      - ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний» (пункт 23.3)

      Критерии аккредитации допускают, что лаборатории, осуществляющие биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические, гематологические, биофизические, цитологические, гистологические, гистопатологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезней или оценки состояния здоровья человека, могут вместо ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (пункт 22).

      Критериями аккредитации установлены дополнительные требования:
      - к лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в целях обязательного подтверждения (оценки) соответствия, а также к лабораториям, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличие аккредитации в национальной системе аккредитации (пункт 24);
      - к лабораториям, проводящим проверку выполнения требований к единичным транспортным средствам и проверку выполнения требований к транспортным средствам, находящимся в эксплуатации, в случае внесения изменений в их конструкцию при проведении технической экспертизы, испытаний и измерений (пункт 25).
      В Критериях аккредитации установлены документы, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации (пункт 26).

      Выполнение критериев аккредитации является обязанностью любого заявителя и аккредитованного лица в соответствии со статьей 13 Федерального закона № 412-ФЗ. Подтверждение соответствия испытательных лабораторий критериям аккредитации проводится национальным органом по аккредитации при оказании следующих государственных услуг, определенных Федеральным законом № 412-ФЗ:
       - аккредитация/расширение области аккредитации;
       - подтверждение компетентности.

       Использование знаний, навыков и опыта работы наших специалистов позволяют испытательным лабораториям всесторонне подготовиться к процедурам аккредитации (расширения области аккредитации) и подтверждения компетентности.
      АНО «ВНИИНМАШ» не является организацией, аккредитующей испытательные лаборатории, наша компания помогает подготовиться и получить аккредитацию (пройти подтверждение компетентности) в национальной системе аккредитации (РОСАККРЕДИТАЦИЯ).
      АНО «ВНИИНМАШ» оказывает организационно-методологическую помощь (консалтинговые и консультационные услуги) заявителям на аккредитацию и аккредитованным испытательным лабораториям.